彥臣抗腦癌新藥 通過台灣審核進行人體試驗

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【健康醫療網/記者曾正豪報導】彥臣生技自主研發之新成份新藥NBM-BMX在去年7月底通過美國食品藥物管理局(FDA)審查,並於美國知名腫瘤醫學中心執行人體臨床試驗後,現又通過台灣TFDA審核,可於台灣進行人體實驗。

選擇性HDAC抑制劑 專一性高

組織蛋白去乙醯酶(HDAC)抑制劑是一種抑制癌細胞生長的標靶治療藥物,目前核准上市的非選擇性HDAC抑制劑因副作用多,在臨床應用上受到極大限制。彥臣生技NBM-BMX是針對第8型「組織蛋白去乙醯酶」具選擇性的HDAC抑制劑,專一性高,副作用低,對抑制腦癌細胞生長的功效尤其明確。

 臨床前試驗結果 毒性低

NBM-BMX將是全球第一個進入人體臨床試驗的專一型HDAC8抑制劑。臨床前試驗結果顯示,NBM-BMX毒性低,可通過血腦障壁,對膠質母細胞瘤(腦癌)的功效極為顯著。膠質母細胞瘤是最常見的原發型成人惡性腦瘤,會迅速危及患者生命,目前仍無適合的藥物治療方式,是高度未滿足的醫療需求。

 根據知名藥品研究和諮詢公司GlobalData調查,自2014年起,膠質母細胞瘤的市場快速增長,到2024年市場規模將達到33億美元,估計複合年增長率(CAGR)達17.4%。

 彥臣生技已取得兩大醫學中心的臨床試驗核准,將儘速收納病人,進行臨床試驗,加速新藥上市核可。

資料來源:健康醫療網 https://www.healthnews.com.tw/news/article/40795/
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